基亞張世忠：PI-88肝癌藥最快明年申請上市 全球市場300億元

作者： 鉅亨網記者胡薏文 台北 | 鉅亨網 – 
基亞生技(3176-TW)肝癌新藥PI-88三期臨床試驗，今天傳出喜訊，已於12月27日完成500名病人收案目標，基亞董事長張世忠表示，最快明年年中即可完成報告，並爭取授權，如符合預期，明後年即可申請上市，搶攻全球約300億元市場。

基亞表示，目前在早期肝癌藥的臨床進度來看，並已超前拜耳藥廠，而目前全球尚無任何一個藥物用於早期肝癌治療，基亞的PI-88有絕佳機會成為全球第一個上市的新藥。

張世忠指出，PI-88於台灣、中國大陸、韓國及香港4地共25個醫學中心進行第三期臨床試驗，PI-88目前已獲歐洲及美國孤兒藥資格，並為台灣TFDA的指標案件及中國大陸CFDA的快速審查案件，並適用「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」，未來優先爭取兩岸醫藥共同認證，盡速在肝癌盛行的大中華地區銷售，再推廣至全球各地區上市。基亞生技擁有肝癌新藥PI-88全球完整權利，包含研發、製造、使用、銷售及再授權等商業權利，目前除了全力準備藥證申請外，正進行全球生產及銷售策略佈局。

張世忠今天也談到未來PI-88肝癌新藥的生產與銷售佈局，預計最快在103年底前取得台灣藥證，並有機會在104年取得大多數亞洲地區的藥證。基亞計畫在亞洲地區透過各地代理商銷售PI-88，目前包含中國大陸、韓國、印尼、菲律賓及泰國等地都有藥廠主動前來洽談代理銷售。

在台灣部分，基亞規劃由子公司溫士頓醫藥建置完整的全台灣通路進行銷售；日本則將由基亞與日商夥伴共同開發，共享日本市場；歐洲及美國，則計畫授權大型國際性藥廠，實現授權金及銷售權利金之獲利，歐美授權金目標訂為2-4億美元。目前PI-88第三期臨床用藥委由澳洲PharmaSynth Pty Ltd(上游原料藥)及美國JHP Pharmaceuticals(下游針劑)代工生產，基亞規劃PI-88藥品上市後，部分藥品轉由溫士頓醫藥和南光(1752-TW)生產，就近供應大中華市場。